非洲之星！復(fù)邦德96周研究入選非洲國際艾滋病大會口頭報告
2025年04月28日
第 19 屆非洲國際艾滋病大會（INTEREST 2025）即將于 2025 年 5 月 13 日至 16 日在納米比亞首都溫得和克盛大啟幕。INTEREST 大會被譽為非洲艾滋病防治領(lǐng)域的“風(fēng)向標(biāo)”，自創(chuàng)辦以來始終聚焦抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）創(chuàng)新、HIV照護實踐及資源有限地區(qū)的解決方案。每年吸引來自全球50余國的頂尖學(xué)者、臨床醫(yī)生及藥企代表參會，共同探討如何縮小治療差距、提升艾友生存質(zhì)量。本屆大會主題延續(xù)“科學(xué)賦能公平照護”，重點關(guān)注長效療法、藥物安全性優(yōu)化及特殊人群管理。
在本次大會上，艾迪藥業(yè)作為中國創(chuàng)新藥企代表，將攜自主研發(fā)的三聯(lián)復(fù)方制劑艾諾米替（ANV/3TC/TDF）的Ⅲ期96周臨床成果重磅亮相！這是中國抗艾藥物首次以“口頭報告+壁報矩陣”形式亮相INTEREST 舞臺，標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際學(xué)術(shù)領(lǐng)域的話語權(quán)進一步提升。艾諾米替作為中國首個自研抗艾創(chuàng)新單片復(fù)方，一直備受業(yè)界關(guān)注。此次口頭報告將披露其在多中心、隨機、雙盲、Ⅲ期、非劣效、經(jīng)治轉(zhuǎn)換試驗中的出色表現(xiàn)，包括其對比艾考恩丙替用于病毒學(xué)抑制人群的安全性與有效性，為艾滋病治療領(lǐng)域帶來新的曙光與希望。
除了精彩的口頭報告，艾迪藥業(yè)還將以壁報形式展出 6 篇亞組研究報告。這些亞組分析深入探討了艾諾米替在不同維度下的表現(xiàn)，涵蓋血脂及動脈粥樣硬化性心臟病風(fēng)險相關(guān)血脂異常、體重、血糖及尿酸變化、合并心血管疾病及相關(guān)藥物影響，以及一般安全性（包括心臟、肝臟、腎臟等）和女性亞人群、伴發(fā)性傳播疾病群體中的應(yīng)用情況等多個方面，全面展現(xiàn)艾諾米替的臨床價值和應(yīng)用潛力。
非洲是艾滋病防治的前沿陣地，2025年初，美國政府對總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援計劃（PEPFAR項目）實施為期至少90天的暫時凍結(jié)，盡管有限豁免的實施允許部分艾滋病服務(wù)繼續(xù)或恢復(fù)，但仍有許多挑戰(zhàn)和問題未能解決，非洲艾滋病防治工作面臨嚴峻的形勢。艾迪藥業(yè)的艾諾米替片等產(chǎn)品，憑借其臨床優(yōu)勢，有望為非洲艾滋病患者提供更優(yōu)質(zhì)、經(jīng)濟的治療選擇，滿足非洲市場的臨床需求。同時，艾迪藥業(yè)也積極與非洲當(dāng)?shù)仄髽I(yè)及組織合作，共同推動艾滋病防治工作。
艾迪藥業(yè)一直致力于探索、研發(fā)創(chuàng)新性化學(xué)藥物，以滿足艾滋病治療等領(lǐng)域的迫切需求。此次在 INTEREST 2025上的成果展示，不僅是公司科研實力的有力彰顯，更是其在抗艾滋病藥物研發(fā)道路上邁出的堅實一步。未來，艾迪藥業(yè)將繼續(xù)秉承創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展理念，不斷豐富產(chǎn)品管線，為全球艾滋病攜帶者提供更優(yōu)質(zhì)、更多元的治療選擇，助力全球艾滋病防治事業(yè)的蓬勃發(fā)展，為人類健康福祉貢獻更多力量。
關(guān)于艾邦德?（艾諾韋林片）和復(fù)邦德?（艾諾米替片）
艾邦德?（艾諾韋林片）2021年6月獲批上市，是中國首個獲批上市的治療HIV-1感染的原研口服1類新藥。同年，《中國艾滋病診療指南（2021版）》將艾諾韋林被正式納入指南治療方案目錄。復(fù)邦德?（艾諾米替片）于2022年12月獲批上市，是中國首個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的三聯(lián)單片復(fù)方抗HIV-1感染1類新藥，在艾諾韋林的基礎(chǔ)上加入富馬酸替諾福韋二吡呋酯和拉米夫定，組成復(fù)方制劑。2024年，艾諾米替片首次入選《中國艾滋病診療指南（2024版）》，并獲得A1級高質(zhì)量推薦，艾諾韋林片則繼續(xù)保留。
關(guān)于復(fù)邦德?SPRINT研究
SPRINT研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、平行分組的Ⅲ期臨床試驗，主要評估艾諾米替對比艾考恩丙替治療經(jīng)治獲得病毒學(xué)抑制HIV-1成人的有效性和安全性。此研究納入762例經(jīng)一種非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）聯(lián)合兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）治療至少12個月的HIV成人，入組后分別接受艾諾米替和艾考恩丙替治療，為期96周。
關(guān)于艾迪藥業(yè)
艾迪藥業(yè)以抗艾滋病藥物為核心發(fā)展領(lǐng)域，同時發(fā)揮人源蛋白領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，以國內(nèi)未被滿足的臨床診療需求為導(dǎo)向，積極探索、研發(fā)和銷售創(chuàng)新性藥物。截止至2024年6月30日，公司核心在研產(chǎn)品包括8個1類新藥和4個2類新藥，范圍涉及抗HIV非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、炎癥、腦卒中等治療領(lǐng)域，累計擁有授權(quán)專利37項。兩款創(chuàng)新藥艾邦德?（艾諾韋林片）和復(fù)邦德?（艾諾米替片）已獲批上市，并納入最新國家醫(yī)保目錄；全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑ACC017片，于2024年1月獲得藥物臨床試驗批準，截至2024年三季報披露日，該項目Ⅰb/Ⅱa 期臨床試驗已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院正式啟動，受試者篩選入組工作正在有序推進中。通過布局開發(fā)系列抗病毒新藥管線，力求為患者提供更為全面多元的產(chǎn)品選擇，形成產(chǎn)品集群，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級的迫切需求。
免責(zé)聲明
以上研究內(nèi)容均整理自公開發(fā)表論文，不代表艾迪藥業(yè)觀點或立場。僅供醫(yī)學(xué)專業(yè)人士學(xué)習(xí)、交流及分享，不構(gòu)成商業(yè)推廣或治療建議。如有治療需求，請聯(lián)系專業(yè)醫(yī)師。